行业政策
1、11月22日,国家卫生健康委办公厅发布《老年医疗护理服务试点工作方案》一、试点目标
经过1年的试点,探索形成可复制可推广的老年医疗护理服务的地方经验和典型做法。到年,试点经验向全国推广,发展老年医疗护理服务的机制体制不断完善,多元化老年医疗护理服务模式日益成熟,差异性和多层次的老年医疗护理服务供给显著增加,有利于发展老年医疗护理服务的政策措施逐步健全。
二、试点范围
(一)试点地区。北京市、天津市、山西省、吉林省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、山东省、湖北省、广东省、广西壮族自治区、海南省、四川省、陕西省等15个省份;
(二)试点时间。年1月—12月。
三、试点任务
(一)增加提供老年医疗护理服务的医疗机构和床位数量;
(二)加强老年医疗护理从业人员培养培训;
(三)增加多层次老年医疗护理服务供给;
(四)创新多元化老年医疗护理服务模式;
(五)开展老年人居家医疗护理服务试点;
(六)探索完善老年医疗护理服务价格和支付机制。
学术前沿
1、NatureBiotechnology:新方法可选择性扩增识别人类实体瘤新抗原的肿瘤浸润性T细胞用于癌症治疗11月22日,在一项新的临床前研究中,来自瑞士洛医院的研究人员设计了一种高效产生大量免疫细胞的方法,所产生的免疫细胞专门用于识别新抗原——通常是患者所患癌症所特有的随机突变蛋白的小片段,并摧毁表达它们的肿瘤。他们开发的这种方法被命名为NeoScreen,极大地改善了对患者新抗原的识别,因此开发针对癌症的个性化免疫疗法具有相当大的前景。相关研究结果于年11月15日在线发表在《NatureBiotechnology》期刊上。
高效地发现肿瘤新抗原(图片来源:Nature网站)
2、ClinCancerResearch:新研究表明TCR-T细胞有望用于治疗恶性脑瘤近日,在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心(DKFZ)和海德堡大学曼海姆医学院的研究人员首次利用小鼠的实验模型成功测试了一种用于治疗恶性脑瘤的新抗原特异性转基因免疫细胞疗法。相关研究结果于年11月15日在线发表在《ClinicalCancerResearch》期刊上,论文标题为《Tcellreceptortherapytargetingmutantcapicuatranscriptionalrepressorinexperimentalgliomas》。
3、Cell子刊:新研究在开发利用现成的HSC-iNKT细胞疗法治疗癌症方面取得重大进展近日,在一项新的研究中,来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员在开发一种“现成的”癌症免疫疗法方面迈出了关键的一步,这种癌症免疫疗法使用罕见但强大的免疫细胞,有可能大量生产、长期储存并安全地用于治疗各种癌症患者。相关研究结果发表在年11月16日的《CellReportsMedicine》期刊上。
产业动态
1、恒瑞医药与基石药业达成13亿元战略合作,引进CS
11月21日,基石药业与恒瑞医药联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。根据协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元(约13亿元人民币)的首付款和里程碑付款,基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利,许可用途为所有人类和动物疾病。同时,基石药业将保留抗CTLA-4单抗CS在大中华区以外地区的开发和商业化权利。2、一次性基因疗法获FDA优先审评资格,治疗β地中海贫血
11月22日,bluebirdbio公司宣布,美国FDA已授予基因疗法betibeglogeneautotemcel(beti-cel)的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。3、科济药业自主研发CAR-T产品CT加拿大临床试验获批
11月22日,科济药业发布公告,公司自主研发的CT,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函,这意味着CT获批进入加拿大临床试验阶段。
4、%患者获得客观缓解,即用型自然杀伤细胞疗法最新临床结果积极
11月22日,Affimed公司宣布,其脐带血源性自然杀伤细胞疗法,预先与先天细胞接合器(innatecellengager,ICE)AFM13结合,在治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,在接受推荐剂量治疗的12名患者中,所有患者获得客观缓解,完全缓解率达到42%。5、百济神州TYK2抑制剂步入临床,扩展炎症与免疫学领域布局
11月22日,百济神州(BeiGene)宣布,在研强效酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂BGB-已完成1期临床试验的首例患者给药。作为一款高度选择性的别构TYK2抑制剂,BGB-在临床前研究中显示出对促炎细胞因子的有效抑制,有望用于治疗银屑病和炎症性肠病等疾病。6、逾10亿美元助力开发治疗NASH的RNAi疗法,葛兰素史克达成合作
近日,ArrowheadPharmaceuticals公司宣布,已经与葛兰素史克(GSK)达成合作协议,共同开发和推广其在研RNAi疗法ARO-HSD,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。7、国务院:5种门诊慢特病费用跨省直接结算试点,明年底前覆盖所有统筹地区
11月24日,国务院召开常务会议指出,推进高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗5种门诊慢特病费用跨省直接结算试点,明年覆盖所有统筹地区。8、累计耗资近48亿,华润医药完成博雅生物收购
近日,博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》。本次股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕后,华润医药控股占本次发行后其总股本的28.86%,股票的表决权将占本次发行后其总股本的比例为40.01%。9、艺妙神州完成数亿元D轮融资,加速开发原研CAR-T疗法
近日,北京艺妙神州医药科技有限公司宣布完成数亿元D轮融资,本轮融资由国寿大健康基金领投,广发乾和、水木深安、亚杰天使等机构跟投,以及公司现有投资者国投创业、龙门基金持续加持。此次资金将主要用于加快艺妙神州公司的IM19的临床推进步伐和商业化生产开发。10、康宁杰瑞KN联合化疗治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究申请获CDE批准
11月24日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN-)申请,获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。11、多宁生物完成C轮融资,加速搭建国产化一站式供应平台
11月24日,上海多宁生物科技有限公司宣布完成C轮融资。本轮融资由清池资本、红杉中国等现有股东持续追加投资,并引入知名的专业投资机构德福资本和汇添富。本轮融资将继续用于多宁生物产业链布局,加速推进多宁生物国产化一站式供应平台的搭建。12、复宏汉霖创新型抗PD-L1/TIGIT双抗获批在澳大利亚开展临床试验
11月24日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX已通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案,被批准于澳大利亚开展1期临床研究,拟用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗。13、博安生物与默克达成战略合作,打造“未来数字化工厂”
近日,绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布,与全球领先的科技公司默克签署战略合作备忘录,双方将开展全面合作,共同推进博安生物的“未来数字化工厂”建设。签约仪式(图片来源:绿叶制药)
14、国产首款PD-L1单抗获批上市!康宁杰瑞恩沃利单抗注射液迎来商业化
11月25日,康宁杰瑞研发的1类生物新药恩沃利单抗注射液(KN)已获得附条件批准。恩沃利单抗注射液是首款由中国公司研发并获批的抗PD-L1单抗新药,也是康宁杰瑞首个获批上市的产品。15、13省组国采续标联盟45个品种中选结果出炉
11月25日,广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果》,广东领衔山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成联盟,一同完成了培他滨、培美曲塞等45个第一、三批集采到期品种的再集采工作。16、国内首个三代BCR-ABLTKI!亚盛医药奥雷巴替尼片附条件获批上市
11月25日,国家药品监督管理局批准亚盛医药奥雷巴替尼上市,用于治疗TKI耐药后并伴有TI突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病患者。17、泛因医学完成万元Pre-A轮战略融资,凯乘资本担任财务顾问
11月25日,临床免疫诊疗企业深圳泛因医学有限公司宣布完成万元人民币Pre-A轮战略融资,WinXCapital凯乘资本担任财务顾问。本轮投资是由康圣环球参与发起,瑞江投资管理的瑞江康圣基金领投,跟投方包括火花创投和长江源通基金。18、天境生物与中国医院签署战略合作协议
近日,天境生物与中国医院签署战略合作协议。此次战略合作将围绕新药开发、转化医学、临床研究、产研共建、学科建设、人才培养等方面开展,进一步促进双方在生物医学领域的成果转化、医院管理发展、助力人才培养体系建设、实现企业与院所间的资源共享。
签约仪式(图片来源:天境生物)
19、诺因生物完成数千万元Pre-A轮融资,助力病原微生物检测技术快速发展
近日,分子诊断企业诺因生物已完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由明德生物投资,安煦资本担任公司投融资的财务顾问。此前,诺因生物已经完成了邦盛资本独家天使轮融资。
20、上海康景完成近亿元A轮融资,红杉中国与雅惠投资共同领投
近日,上海康景生物医药科技有限公司完成了近亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国与雅惠投资共同领投,复创投资和仁佑投资跟投。和君资本和宸睿资本担任财务顾问。本轮融资将主要用于在研全新靶点的补体抑制剂临床I期试验,其他管线药物的推进,以及进一步夯实基于补体系统的创新药研发平台的应用。