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TUhjnbcbe - 2021/1/7 12:53:00

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大公司

01

止疼新药取得3期积极进展

有望解决药物滥用

药明康德:今日,HeronTherapeutics宣布了其在研新药HTX-在进行拇囊炎切除(研究/EPOCH1)和疝气修复(Study/EPOCH2)患者中的3期临床试验的积极结果。HTX-在这两项3期研究中均抵达了所有主要和关键次要终点,证明在其术后72小时内可以显著减少疼痛及阿片类药物的使用。

HTX-采用Heron专有的Biochronomer?药物递送技术,是一款由固定剂量的局部麻醉剂布比卡因(bupivacaine)和抗炎药美洛昔康(meloxicam)组成的在研长效缓释制剂,用于预防术后疼痛。通过向组织损伤部位直接持续递送麻醉剂和局部抗炎剂,HTX-能有效缓解疼痛,同时减少对全身施用的止疼药(比如阿片类药物)的需求,以避免这类药物可能带来的滥用和成瘾等副作用。在三种不同的手术模型中(拇囊炎切除、疝气修复和腹壁成形术),HTX-显示比单独使用安慰剂或布比卡因能更显著减轻疼痛。该药物于去年第四季度获得美国FDA颁布的快速通道资格,Heron有望在今年下半年向FDA递交新药申请(NDA)。

02

标错药物成分!

拜耳二次召回Alka-Seltzer

新浪医药:目前,拜耳在其重要的消费者健康业务方面的销售业绩堪忧。本周,该公司又由于药品包装问题,宣布再一次对Alka-Seltzer进行召回。

Alka-Seltzer养胃泡腾片可快速缓解消化不良、胃灼热、胃胀、胃酸,以及胃部不适引发的头痛和身体疼痛,对饮酒造成的胃部不适也非常有效。当胃部感觉不适的时候,每次2片,溶解于ml白开水中,就可快速解除胃部不适。可按需每4小时服用1次,但一日不可超过8片。

这是在不到一年时间内发生的对该药物的第二次召回,此次召回的主要是2月9日后在沃尔玛、CVS药房、美国沃尔格林公司和克罗格商店销售的Alka-Seltzer。该类批次药物包装上可能标注了错误的药物成分,拜耳提示称,这一错误可能会造成“严重的健康后果”,但强调目前没有任何实际案例报道的发生。

03

达83%临床止血

抗凝血新药中期数据积极

药明康德:近日,PortolaPharmaceuticals在美国心脏病学会(AmericanCollegeofCardiology,ACC)科学年会上公布了其正在进行的ANNEXA-4临床研究的中期数据。数据表明,实验性逆转剂AndexXa?(andexanetalfa)与抗因子Xa抑制剂活性降低和出血控制相关。

Andexanetalfa是PortolaPharmaceuticals公司在研的、专门设计用于逆转直接和间接因子Xa抑制剂的抗凝血活性。Andexanet是一种经过修饰的人类蛋白质,一旦被Andexanet结合,因子Xa抑制剂就不能结合并抑制天然因子Xa,因此可能允许恢复正常的止血过程。Andexanet正在研发中,以解决与因子Xa抑制剂相关的主要并有时致命的出血问题。美国FDA已经授予andexanet突破性疗法认定。

04

小米加步枪围攻粉状蛋白

美中药源:今天Alzheon宣布将申请IPO、准备募集万美元。Alzheon的核心资产是阿尔茨海默病药物、高牛磺酸前药ALZ-,于年从加拿大公司Neurochem收购而来,高牛磺酸本身是一个粉状蛋白配体。募集资金将用于美国和全球三期临床。同一天年Fierce15之一的Denali宣布将其RIPK1抑制剂DNL推入一期临床,从另一个角度清除粉状蛋白和缓解炎症反应。

投融资

01

自身免疫病新疗法

获万美元投资

创鉴汇:近日,荷兰生物技术新锐EscalierBiosciences宣布获得了万美元投资,用于支持靶向核激素受体RORγt的小分子抑制剂开展人体概念验证研究,治疗银屑病等自身免疫性疾病。本次投资由欧洲生命科学投资机构ForbionCapitalPartners领投,NewScienceVentures和BioGenerationVentures跟投。

EscalierBiosciences专注开发RORγt靶点抑制剂小分子新药,用于银屑病和其他自身免疫性疾病的治疗。RORγt是一种新发现的靶点,是辅助性T细胞Th17细胞的重要转录调控因子,可刺激Th17细胞等免疫细胞分泌促炎细胞因子,例如IL-17A和IL-17F等。这些细胞因子分泌增多,参与介导了银屑病等自身免疫病的发病过程。

02

通和毓承参投UNITYC轮融资

加速抗衰老研发

药明康德:在抗衰老领域,UNITYBiotechnology无疑是最受

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